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2023.07—2024.08于亚宝药业集团股份有限公司任现场qa专员 工作内容：现场巡查：严格按照标准操作规程执行，定时对药厂生产区域进行全面巡查，检查生产设备运行状况是否正常。重点关注药品生产过程中的关键控制点（CCP），依据相关法规和企业内部质量标准，对 CCP 进行严格把控。 文件审核与更新：参与制定、审核和更新生产相关的质量文件，包括 SOP、批生产记录、检验操作规程等。确保文件内容符合现行法规要求以及企业实际生产情况。 偏差与变更管理：负责调查和处理生产过程中出现的质量偏差，如物料质量异常、生产工艺参数偏离等情况。参与评估和审批生产过程中的各类变更，包括工艺变更、设备变更、物料变更等。